NIBSC 74/520 血清蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：74/520

Description：Serum Proteins (Other than Immunoglobulins) Human

描述：血清蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

枸櫞酸血漿由國(guó)家輸血服務(wù)中心的北倫敦區(qū)域輸血中心提供。血漿來(lái)自倫敦的健康成年捐獻(xiàn)者，每個(gè)樣本都被單獨(dú)冷凍。在美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 （NIBSC） 中，每個(gè)樣本的一部分都通過(guò)放射免疫測(cè)定法檢測(cè)不含乙型肝炎相關(guān)抗原。然后，將單個(gè)血漿樣本送往惠康研究實(shí)驗(yàn)室，在那里進(jìn)行解凍和處理。制備 82 個(gè)樣品池，并在室溫下通過(guò)加入氯化鈣至終濃度約為 0.014 摩爾凝固。去除凝塊，將血清保持在 4oC 下過(guò)夜。di二天，它通過(guò)Balston超細(xì)纖維過(guò)濾管和平均孔徑為0.45微米的賽多利斯過(guò)濾膜進(jìn)行過(guò)濾。前六升要過(guò)濾的水在4oC下被送到NIBSC。 該批次的 4 升用于制備di 1 個(gè)英國(guó)人血清蛋白（免疫球蛋白除外）標(biāo)準(zhǔn)品，74/520。 

NIBSC 74/520 血清蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 的背景介紹：

到1967年，當(dāng)制備人血清免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，越來(lái)越多的人認(rèn)識(shí)到其他血清蛋白的標(biāo)準(zhǔn)也是有用的，并且單一的血清混合制備可以作為每個(gè)感興趣的蛋白質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。

人們預(yù)計(jì)，大多數(shù)或所有這些蛋白質(zhì)在凍干血清中是zui穩(wěn)定的，但人們認(rèn)識(shí)到，重組產(chǎn)物的濁度將使其不適合濁度測(cè)定法。

1974年，從英國(guó)的捐贈(zèng)者那里獲得了單批20升的人血清，并與國(guó)際免疫學(xué)會(huì)聯(lián)盟合作準(zhǔn)備了冷凍干燥。其中四升被冷凍干燥和二次干燥，代號(hào)為74/520。

1975年，作為一項(xiàng)臨時(shí)措施，該制劑被確定為第一個(gè)英國(guó)人血清標(biāo)準(zhǔn)(免疫球蛋白除外)，74/520，直到一項(xiàng)國(guó)際合作研究建立了蛋白質(zhì)成分測(cè)定的有效性及其穩(wěn)定性。

1978年，世衛(wèi)組織建立了六種人血清蛋白的di一個(gè)國(guó)際參考制劑(IRP)。這些蛋白質(zhì)是白蛋白、α -抗yi蛋白酶、α -2-巨球蛋白、青色蛋白、補(bǔ)體C3和轉(zhuǎn)鐵蛋白。di一份IRP是從美國(guó)喬治亞州亞特蘭大85名獻(xiàn)血者的血清池中凍干的。在一項(xiàng)國(guó)際研究中，IRP和其他制劑的許多蛋白質(zhì)成分，包括第一份英國(guó)人血清蛋白標(biāo)準(zhǔn)(免疫球蛋白除外)74/520進(jìn)行了交叉校準(zhǔn)(Reimer et al.， 1978)。因此，當(dāng)世衛(wèi)組織于1978年建立di一個(gè)IRP時(shí)，有足夠的數(shù)據(jù)可以根據(jù)di一個(gè)IRP重新校準(zhǔn)di一個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，涉及三種蛋白質(zhì)，α -抗yi蛋白酶、青色蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。數(shù)據(jù)被認(rèn)為不足以校準(zhǔn)白蛋白和α -2巨球蛋白的效力在di一個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的di一個(gè)IRP。